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阿卡替尼是治 疗什么的?阿卡替尼治 疗CLL/SLL临床数据

2024年5月27日 1点热度 0人点赞 0条评论

介绍阿卡替尼适应症:

1. 套细 胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL):阿卡替尼适用于治 疗已经接受过至少一种先前治 疗的成年MCL患者。它可以通过口服的方式给药,每12小时一次,持续使用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2. 慢性淋巴细 胞白血病(Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL)或小淋巴细 胞淋巴瘤(Small Lymphocytic Lymphoma, SLL):阿卡替尼也被用于治 疗成年CLL或SLL患者,可以作为单一疗法使用。

阿卡替尼治 疗CLL/SLL临床数据:

ASCEND研究是一项全球性、随机、多中心、开放标签III期试验(NCT02970318),在复发或难治性(R/R)慢性淋巴细 胞白血病(CLL)患者中开展,对比了阿卡替尼(100mg,每日2次)与利妥昔单抗联合依达拉西布(IdR)方案或苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)方案的疗效和安全性。

实验结果表明,接受阿卡替尼治 疗的复发或难治性(R/R)慢性淋巴细 胞白血病(CLL)患者有88%存活,且在12个月后没有疾病进展,而接受IdR/BR治 疗的患者这一比例为 68%。长期随访数据显示,接受阿卡替尼治 疗的患者中有62%存活且在42个月时未出现病情进展,而接受IdR/BR治 疗的患者这一比例仅为19%。

在中国患者中开展的I/II期试验(NCT03932331)是一项开放标签、多中心临床试验,旨在评估阿卡替尼在接受过至少一种既往治 疗和其他治 疗的中国成人慢性淋巴细 胞白血病患者中的药代动力学、耐受性、安全性和临床疗效。

试验结果表明,接受阿卡替尼治 疗的患者总体缓解率(ORR)为 83.3%。中位随访20.2个月时,未达到中位无进展生存期(PFS),12个月和18个月无进展生存率分别为90.7%和78.8%。

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最后更新:2024年5月27日

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